香港彼迪三唑仑片|恩华三唑仑片—说明书

  •   【化学成分】:本品的主要成分为三唑仑片,其化学名为:1-甲基-8-氯-6-(2-氯苯基)-4H-〔1,2,4〕三氮唑[4,3-α]〔1,4〕苯并二氮杂卓。

      【药理作用】:本品为苯二氮卓类安定药。该药具有抗惊厥、抗癫癎、抗焦虑、镇静催眠、中枢性骨骼肌松弛和暂时性记忆缺失(或称遗忘)作用。本类药物作用于中枢神经系统的苯二氮卓受体(BZR),加强中枢抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)与GABAA受体的结合,增强GABA系统的活性。BZR分为I型和II型,据认为I型受体兴奋可以解释BZ类药物的抗焦虑作用,而II型受体与该类药物的镇静和骨骼肌松弛等作用有关。随着用量的加大,临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。三唑仑可引起依赖性,表现为身体依赖和心理依赖,停药后出现撤药症状。

      【药物作用】:1、与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。2、与易成瘾和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。3、与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可彼此增效,应调整用量。阿片类镇痛药的用量至少应减至三分之一,而后按需逐渐增加。4、与抗高血压药和利尿降压药合用,可使降压作用增强。5、与西咪替丁、红霉素合用,可抑制本品在肝脏的代谢,引起血药浓度升高,必要时减少药量。6、与扑米酮合用由于减慢后者代谢,需调整扑米酮的用。

      【用量药效】:成人常用量0.25~0.5mg,睡前服。药效:使人头昏眼花、语言模糊、动作失调、发生昏倒、幻觉。香港彼迪三唑仑片所致的记忆缺失较其他苯二氮卓类药物更易发生。

      【注意事项】:1、对苯二氮卓药物过敏者,可能对本药过敏;2、肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。3、癫癎患者突然停药可引起癫癎持续状态;4、严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向,应采取预防措施。5、避免长期大量使用而成瘾,如长期使用应逐渐减量,不宜骤停。6、对本类药耐受量小的患者初用量宜小。7、有报道,连续用恩华三唑仑片10天后出现白天焦虑增多,发现此现象应换药。8、慎用者:中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。

三唑仑有什么用|三唑仑是什么药—三唑仑简介

  •   三唑仑又名三唑氯安定、海乐神,是一种新型的苯二氮卓类药物,具有安眠、催眠、镇静、抗焦虑和松肌作用,长期服用极易导致药物依赖。因这种药品的催眠、麻醉效果比普通安定强45-100倍,口服后可以使人昏迷晕倒,故俗称迷药、迷魂药。三唑仑无色无味,可以伴随酒精类共同服用,也可溶于水及各种饮料中。近年来,常被一些犯罪分子用来实施抢劫、强奸等不法活动。此外,三唑仑还使人出现狂躁、好斗甚至人性改变等情况。滥用后会对人的身心造成严重危害,属我国严禁品。

      三唑仑是一种快速吸收和半衰期短的苯二氮卓安定类催眠药物,有显著的镇静、催眠作用,作用机制与地西泮相似,但与地西泮相比,其催睡作用强45倍。多次使用可在体内有轻微程度的积累作用。由于吸收比较快(起效时间15~30分钟),更适合作为治疗入睡困难的催眠药物。有许多研究报道认为,三唑仑可以减少睡眠入睡潜伏期和增加总的睡眠时间。与半衰期长的苯二氮 安定类催眠药物比较,三唑仑所产生的白天嗜睡作用效。但由于其半衰期短,对治疗睡眠维持困难疗效较差,患者可能出现早醒和白天焦虑现象。其不良反应与地西泮相似,对品过敏、急性闭角型青光眼、重症肌无力患者禁用。


三唑仑片鉴别

1、取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法测定,在221nm 的波长处有最大吸收。

2、取本品约5mg ,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,用氢氧化钠试液 5ml为吸收液,吸收完全后,加稀硝酸使成酸性,缓缓煮沸2 分钟,溶液应显氯化物的鉴别反应。

3、本品的红外光吸收图谱就与对照的图谱一致。

三唑仑片检查

取本品适量,精密称定,加氯仿制成每1ml 中含三唑仑50mg的溶液,摇匀,作为供试品溶液。照气相色谱法试验,用酸洗并经硅烷化处理的硅藻土(60~80目)为载体,以FS-1265 为固定液,涂布度为3 %,在检测器温度275 ℃;柱温260 ℃测定,取供试品溶液0.4μl注入气相色谱仪,记录时间为主成分峰保留时间的3 倍,按峰面积计算,除溶剂峰外所有杂质峰峰面积的总和不得超过主峰面积的1.5 %。 干燥失重 取本品,在60℃减压干燥16小时,减失重量不得过0.5 %。 识灼残渣 取(三唑仑哪里有卖)本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.1 %。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之二十。

三唑仑片测定

1、照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(55:45) 为流动相;检测波长为220nm 。理论板数按三唑仑峰计算应不低于2000,各峰之间的分离度应符合要求。

2、内标溶液的制备 取氯硝西泮适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml 中含0.5mg 的溶液,摇匀,即得。 测定法 取(安眠药多少钱)三唑仑对照品约6mg ,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液10ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μl 注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。

3、精密量取本品适量(约相当于盐酸利多卡因 0.4g ),置分液漏斗中,加氨试液使成显著碱性后,用氯仿振摇提取4 次,每次20ml,合并氯仿液,置水浴上蒸发至近干,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)30ml,再置水浴上加热除去残留的氯仿,放冷,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每 1ml的硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于27.08mg 的C14H22N2O.HCl。